上週日的台北是下雨天，但我們家執行長還是去參加了『台灣精準醫學學會』舉辦的NGS（LDTs）研討會。
這次的研討會內容跟以往針對疾病討論不太一樣🤔
台灣因為要施行NGS健保給付👏所以政府針對執行單位做了很多管控！最重要的就是實驗室認證的部份，這也是百歐生醫的實驗室連兩週歷經委員實地訪查😂
其實在我們搬遷到新廠之前，我們的實驗室就已經有ISO17025的認證資格，但因為健保給付的條件，這些服務必須是透過醫院委託認證實驗室來執行，所以必須以醫事管理辦法來要求。
認證實驗室的資格包含需要具備以下其中一種：
1. CAP認證資格
2. 台灣病理協會認證資格
3. ISO15189認證資格（醫療單位才能申請15189，非醫療單位只能申請17025）
4. LDTs認證資格（為了非醫療單位的檢測公司設定的規範）
研討會的首場就請到健保署 石崇良署長主講，可能也是因為大家都太關注法規的走向，署長幾乎在台上讓在場的專家問到飽😝
小編一樣整理執行長老人家節錄會議中，署長宣導法令修正的重要訊息給各位知道，因為關係到癌症患者健保的條件。
1. 健保署目前規劃是以單一癌別，針對特定用藥對應需要的基因檢測來設定（不在是以做全基因組或是單幾個位點都用相同的給付金額）
2. 給付金額會依照三種基本模式（1）基因片段較長採獨立給付，比如BRCA1/2。（2）100個基因位點以下的檢測為一種給付金額。（3）100個基因以上的基因檢測為一種給付金額。
另外一個比較新的概念也要跟各位說明，因為執行長說署長舉這個例子的時候，其實大家有點瞬間轉不過來，但後來就能理解：
舉例：當有一個肺癌的患者，針對用藥基因檢測可以選擇EGFR突變位點的PCR或是Sanger定序（這類檢測就跟當初快篩PCR檢測一樣，會依照突變位點數量收費，跟NGS比起來便宜很多）。不管是陽性或是陰性，國家支付的也不會太高。
但也有人想做超過100個基因組以上（也包含這種EGFR單位點）的檢測，那該怎樣給付？
署長就舉例：
1. 當做大的基因組的檢測時候，萬一檢測是陽性，那還是得依照原本能檢測EGFR的最低檢測費用（比如PCR或是Sanger）來給付。意思是，因為本來就可以選擇費用少的檢測方式查到陽性。
2. 萬一檢測陰性，那國家還是會照執行多基因檢測的費用去給付。
這兩個概念，想通了以後就會覺得合理，因為畢竟給付NGS檢測是為了避免用藥浪費或是無效用藥（通常治療的費用遠超過檢測費用）。
最後署長也提到，雖然今年2/9就是LDTs草案執行期限，但只要最近送件的實驗室審查都會加速，希望各位不要擔心。
百歐生醫剛歷經實地訪查結束，為了加速複查審核，我們實驗室跟生物資訊部門都會加緊回覆審核，好在今年可以提供需要的民眾進行良好品質的基因檢測服務。
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